Didier Raoult reclamou da "ditadura dos metodologistas", que
insistem em randomizar e controlar grupos em ensaios clínicos.
Moura / ANDBZ / Abaca / Sipa via AP Images
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O presidente da França está incentivando o hype com um tratamento não comprovado de coronavírus?
Por Yves Sciama
9 de Abril, 2020, 17:45
Os relatórios COVID-19 da Science são apoiados pelo Pulitzer Center.
O debate altamente politizado sobre o uso de cloroquina e hidroxicloroquina, duas drogas antimaláricas, para o tratamento do COVID-19 chegou ao extremo na França, onde foram realizados dois pequenos ensaios que afirmando demonstrar benefícios potenciais. Os médicos franceses estão sob enorme pressão de pacientes desesperados para prescrever a hidroxicloroquina, apesar das poucas evidências de que funcionem, e 460.000 pessoas já assinaram uma petição para torná-la mais amplamente disponível. Liderando a advocacia está uma figura controversa e politicamente bem conectada, o microbiologista Didier Raoult.
Hoje, seu perfil cresceu ainda mais quando o presidente francês Emmanuel Macron viajou para Marselha para encontrar Raoult, diretor e pesquisador de hospitais que liderou os dois ensaios. Macron não comentou após a reunião, mas o encontro, iniciado por Macron, foi um sinal claro da nova influência política de Raoult. Jean-Paul Hamon, presidente da Federação de Médicos da França, um dos muitos cientistas e médicos críticos da reunião, chamou de "política de showbiz".
Uma pesquisa divulgada pelo instituto de pesquisas francês IFOP em 6 de abril revelou que 59% da população francesa acredita que a cloroquina é eficaz contra o novo coronavírus. A confiança nas drogas é maior na extrema direita e na extrema esquerda, e chegou a 80% entre simpatizantes do movimento “colete amarelo” que realizou protestos maciços contra a política econômica de Macron em 2018 e 2019. O apoio também é muito alto, com 74%, na região de Marselha.
Karine Lacombe, chefe de doenças infecciosas do Hospital Saint Antoine em Paris, disse na TV francesa que ela e sua equipe receberam repetidas "ameaças físicas" por se recusarem a prescrever cloroquina; ela disse que também viu muitas prescrições falsificadas para a droga. Outros médicos relataram experiências semelhantes. A pressão supera o estresse causado pela falta de equipamentos de proteção, testes de diagnóstico e equipe médica.
A fé popular na hidroxicloroquina contrasta fortemente com a fraqueza dos dados. Vários estudos de sua eficácia contra o COVID-19 apresentaram um veredicto equívoco ou negativo e pode ter efeitos colaterais significativos, incluindo arritmias cardíacas. Os estudos positivos de Raoult foram amplamente criticados por suas limitações e questões metodológicas. O primeiro incluiu apenas 42 pacientes e Raoult escolheu quem recebeu o medicamento ou um placebo, um procedimento não aceito em pesquisa clínica; a Sociedade Internacional de Quimioterapia Antimicrobiana se distanciou do artigo, publicado no International Journal of Antimicrobial Agents da sociedade. O segundo estudo, publicado como uma pré-impressão sem revisão por pares, não tinha nenhum grupo de controle.
Raoult rejeitou as críticas e reclamou da "ditadura dos metodologistas", que insistem em randomizar e controlar grupos em ensaios clínicos. Em seu hospital, todo paciente diagnosticado com COVID-19 recebe hidroxicloroquina combinada com azitromicina, um antibiótico. Raoult afirma que isso resultou em uma taxa de mortalidade muito baixa, que ele diz que irá documentar em breve em uma publicação.
Sua defesa fez dele um tipo de profeta médico, cujo trabalho é discutido incessantemente nos meios de comunicação e nas mídias sociais. Suas conexões políticas amplificaram sua influência. O ex-ministro conservador da indústria e prefeito de Nice, Christian Estrosi, amigo pessoal de Raoult, apareceu recentemente na TV depois de se recuperar do COVID-19 e disse aos espectadores que estava "convencido" de que a combinação de hidroxicloroquina e azitromicina o curou.
Raoult também encontrou algum apoio de alto nível no mundo da medicina. A petição on-line em apoio à hidroxicloroquina foi iniciada pelo cardiologista e ex-ministro da Saúde Philippe Douste-Blazy - candidato da França a liderar a Organização Mundial de Saúde em 2017 - e Christian Perronne, chefe de doenças infecciosas no renomado Hospital Universitário Raymond Poincaré em Garches, perto de Paris. Dez outras figuras proeminentes da comunidade médica, incluindo dois membros da Academia de Medicina, assinaram a petição, que exige que a hidroxicloroquina seja autorizada para casos leves em ambiente hospitalar. (Os regulamentos atuais, que Raoult ignora, permitem que o medicamento seja usado apenas em casos graves de COVID-19.)
No jornal conservador Le Figaro, três renomados oncologistas aposentados argumentaram que "todos os pacientes com teste positivo para COVID-19 e não incluídos em um ensaio clínico" deveriam receber o combo hidroxicloroquina-azitromicina.
O Ministério da Saúde francês tem sido “incrivelmente rígido” e “demonizou” a hidroxicloroquina, disse Perronne ao Science Insider. Ele diz que há evidências consideráveis - embora "imperfeitas e geralmente não publicadas" - de que a droga tem benefícios e acredita que seus efeitos colaterais são raros e fáceis de evitar. Perronne diz que se recusou a inscrever pacientes em um estudo randomizado de hidroxicloroquina porque um grupo placebo seria "antiético" para uma doença fatal. Em vez disso, ele decidiu recentemente dar o medicamento a todos os pacientes, exceto os casos mais leves.
Mas muitos cientistas franceses estão indignados com o fato de um medicamento potencialmente prejudicial poder ser amplamente utilizado com tão pouca evidência de sua eficácia. O fervor também torna mais difícil testar a droga de maneira rigorosa.
O Discovery, um estudo randomizado lançado em pelo menos sete países europeus para estudar a eficácia da hidroxicloroquina e vários outros tratamentos, está lutando para recrutar participantes na França, diz Jean-François Bergmann, ex-chefe de doenças infecciosas do Hospital Saint Louis em Paris . (Macron também se reuniu com os líderes do Discovery.) "Em alguns hospitais, quatro em cada cinco pacientes estão se recusando a participar e recusam qualquer tratamento, exceto a hidroxicloroquina", diz Bergmann, acrescentando que a França está testemunhando uma forma de "populismo médico" que está "retardando o surgimento da verdade".
Os relatórios COVID-19 da Science são apoiados pelo Pulitzer Center.
O debate altamente politizado sobre o uso de cloroquina e hidroxicloroquina, duas drogas antimaláricas, para o tratamento do COVID-19 chegou ao extremo na França, onde foram realizados dois pequenos ensaios que afirmando demonstrar benefícios potenciais. Os médicos franceses estão sob enorme pressão de pacientes desesperados para prescrever a hidroxicloroquina, apesar das poucas evidências de que funcionem, e 460.000 pessoas já assinaram uma petição para torná-la mais amplamente disponível. Liderando a advocacia está uma figura controversa e politicamente bem conectada, o microbiologista Didier Raoult.
Hoje, seu perfil cresceu ainda mais quando o presidente francês Emmanuel Macron viajou para Marselha para encontrar Raoult, diretor e pesquisador de hospitais que liderou os dois ensaios. Macron não comentou após a reunião, mas o encontro, iniciado por Macron, foi um sinal claro da nova influência política de Raoult. Jean-Paul Hamon, presidente da Federação de Médicos da França, um dos muitos cientistas e médicos críticos da reunião, chamou de "política de showbiz".
Uma pesquisa divulgada pelo instituto de pesquisas francês IFOP em 6 de abril revelou que 59% da população francesa acredita que a cloroquina é eficaz contra o novo coronavírus. A confiança nas drogas é maior na extrema direita e na extrema esquerda, e chegou a 80% entre simpatizantes do movimento “colete amarelo” que realizou protestos maciços contra a política econômica de Macron em 2018 e 2019. O apoio também é muito alto, com 74%, na região de Marselha.
Karine Lacombe, chefe de doenças infecciosas do Hospital Saint Antoine em Paris, disse na TV francesa que ela e sua equipe receberam repetidas "ameaças físicas" por se recusarem a prescrever cloroquina; ela disse que também viu muitas prescrições falsificadas para a droga. Outros médicos relataram experiências semelhantes. A pressão supera o estresse causado pela falta de equipamentos de proteção, testes de diagnóstico e equipe médica.
A fé popular na hidroxicloroquina contrasta fortemente com a fraqueza dos dados. Vários estudos de sua eficácia contra o COVID-19 apresentaram um veredicto equívoco ou negativo e pode ter efeitos colaterais significativos, incluindo arritmias cardíacas. Os estudos positivos de Raoult foram amplamente criticados por suas limitações e questões metodológicas. O primeiro incluiu apenas 42 pacientes e Raoult escolheu quem recebeu o medicamento ou um placebo, um procedimento não aceito em pesquisa clínica; a Sociedade Internacional de Quimioterapia Antimicrobiana se distanciou do artigo, publicado no International Journal of Antimicrobial Agents da sociedade. O segundo estudo, publicado como uma pré-impressão sem revisão por pares, não tinha nenhum grupo de controle.
Raoult rejeitou as críticas e reclamou da "ditadura dos metodologistas", que insistem em randomizar e controlar grupos em ensaios clínicos. Em seu hospital, todo paciente diagnosticado com COVID-19 recebe hidroxicloroquina combinada com azitromicina, um antibiótico. Raoult afirma que isso resultou em uma taxa de mortalidade muito baixa, que ele diz que irá documentar em breve em uma publicação.
Sua defesa fez dele um tipo de profeta médico, cujo trabalho é discutido incessantemente nos meios de comunicação e nas mídias sociais. Suas conexões políticas amplificaram sua influência. O ex-ministro conservador da indústria e prefeito de Nice, Christian Estrosi, amigo pessoal de Raoult, apareceu recentemente na TV depois de se recuperar do COVID-19 e disse aos espectadores que estava "convencido" de que a combinação de hidroxicloroquina e azitromicina o curou.
Raoult também encontrou algum apoio de alto nível no mundo da medicina. A petição on-line em apoio à hidroxicloroquina foi iniciada pelo cardiologista e ex-ministro da Saúde Philippe Douste-Blazy - candidato da França a liderar a Organização Mundial de Saúde em 2017 - e Christian Perronne, chefe de doenças infecciosas no renomado Hospital Universitário Raymond Poincaré em Garches, perto de Paris. Dez outras figuras proeminentes da comunidade médica, incluindo dois membros da Academia de Medicina, assinaram a petição, que exige que a hidroxicloroquina seja autorizada para casos leves em ambiente hospitalar. (Os regulamentos atuais, que Raoult ignora, permitem que o medicamento seja usado apenas em casos graves de COVID-19.)
No jornal conservador Le Figaro, três renomados oncologistas aposentados argumentaram que "todos os pacientes com teste positivo para COVID-19 e não incluídos em um ensaio clínico" deveriam receber o combo hidroxicloroquina-azitromicina.
O Ministério da Saúde francês tem sido “incrivelmente rígido” e “demonizou” a hidroxicloroquina, disse Perronne ao Science Insider. Ele diz que há evidências consideráveis - embora "imperfeitas e geralmente não publicadas" - de que a droga tem benefícios e acredita que seus efeitos colaterais são raros e fáceis de evitar. Perronne diz que se recusou a inscrever pacientes em um estudo randomizado de hidroxicloroquina porque um grupo placebo seria "antiético" para uma doença fatal. Em vez disso, ele decidiu recentemente dar o medicamento a todos os pacientes, exceto os casos mais leves.
Mas muitos cientistas franceses estão indignados com o fato de um medicamento potencialmente prejudicial poder ser amplamente utilizado com tão pouca evidência de sua eficácia. O fervor também torna mais difícil testar a droga de maneira rigorosa.
O Discovery, um estudo randomizado lançado em pelo menos sete países europeus para estudar a eficácia da hidroxicloroquina e vários outros tratamentos, está lutando para recrutar participantes na França, diz Jean-François Bergmann, ex-chefe de doenças infecciosas do Hospital Saint Louis em Paris . (Macron também se reuniu com os líderes do Discovery.) "Em alguns hospitais, quatro em cada cinco pacientes estão se recusando a participar e recusam qualquer tratamento, exceto a hidroxicloroquina", diz Bergmann, acrescentando que a França está testemunhando uma forma de "populismo médico" que está "retardando o surgimento da verdade".
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